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Caso de Éxito de la 3DEXPERIENCE en la Fabricación de Dispositivos Médicos Dentales

Con una mayor esperanza de vida y un mayor interés por la salud y la estética, los implantes odontológicos se han convertido en algo imprescindible en todo el mundo.

Osstem Implant, un fabricante coreano de dispositivos médicos dentales, se ha fijado el objetivo de convertirse en el proveedor de implantes número uno del mundo para el año 2023. Pero la competencia es intensa y las necesidades de los clientes son muy específicas y diversas. La empresa ha sido capaz de ofrecer implantes de alta calidad gracias a las fuertes inversiones en investigación y desarrollo. Pero para llegar a la cima del mercado a escala global, necesitaban superar los retos de los procesos de negocio, como el cumplimiento efectivo de los requisitos reglamentarios nacionales e internacionales.

Osstem Implant ya había dado el primer paso hacia la optimización de los procesos de cumplimiento normativo al establecer un sistema único de identificación de dispositivos (UDI) para identificar los dispositivos médicos a lo largo de su distribución y uso. Esto permite al público buscar información sobre el dispositivo en cuestión, lo que ayuda a mejorar la seguridad del paciente y la trazabilidad del dispositivo.

Pero tener el sistema no era suficiente: necesitaban gestionar globalmente no sólo la información de la UDI, sino también los detalles sobre el cambio de diseño y el control de calidad. Para ello, Osstem Implant eligió la plataforma 3DEXPERIENCE® de Dassault Systèmes y las soluciones de la industria de dispositivos médicos. Gracias al marco de trabajo colaborativo e integrado de la solución, Osstem Implant obtuvo beneficios reales de forma inmediata. Los procesos que antes se gestionaban por separado se conectan e integran en un único sistema. Este enfoque integrado permite el seguimiento de extremo a extremo de las UDI, lo que resulta en una mayor seguridad para el paciente y una vigilancia modernizada de los dispositivos. Como resultado, los problemas de calidad pueden ser abordados de manera oportuna.

Con una única fuente de datos actualizados sobre el desarrollo de productos que está directamente relacionada con la calidad y la información reglamentaria, varios departamentos, como los de calidad, producción, licencias e I+D, pueden ahora colaborar eficazmente. El resultado: entrega acelerada de dispositivos médicos innovadores, seguros y totalmente compatibles.

Vea este vídeo para aprender cómo License to Cure for Medical Device puede ayudar a acelerar la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y totalmente compatibles.

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